标准方法是基于生产周期的批量 sizing:在各产品之间分配总操作时间,计算每种产品可完成的批次数量,并确定每种产品所需的批量体积。对于产品 (x),初步批量体积计算如下:
[ V_{\text{batch},x}
\frac{P_x,v_{\text{react},x}}{t_x/t_{\text{cycle},x}} ]
随后,在进行实际整批次取整后,共用反应器或混合器应按照所需的最大实际批量体积进行 sizing。
共用设备的 sizing 需要平衡产量目标、产品特定的体积要求、周期时间和生产周期计划。设备的控制容量是所有在共用单元中加工的产品所需批量体积中的最大值。
共用设备尺寸的确定方法
确定生产周期
首先,确定生产计划可用的总操作时间。如果产品 A、B 和 C 在 500 小时内共用一个中试装置,则其生产周期时间必须满足:
[ t_A+t_B+t_C=500\ \text{h} ]
每个生产周期时间表示共用反应器或混合器专用于某一产品的时间段。
确定产品特定要求
对于每种产品,确定以下参数:
- 目标产量,(P_x),通常以 kg 表示
- 单位质量产品所需的反应器或混合器体积,(v_{\text{react},x}),单位为 (\text{m}^3/\text{kg})
- 完整的批次周期时间,(t_{\text{cycle},x})
周期时间应包括进料、加工、排料、清洗,以及所需的灭菌或换线活动。
计算批次数量
产品 (x) 的初步批次数量为:
[ N_x=\frac{t_x}{t_{\text{cycle},x}} ]
该计算用于估算在分配给产品的生产周期内可以完成多少个批次周期。
计算所需批量体积
与产品目标相关的总工艺体积为:
[ P_xv_{\text{react},x} ]
将该体积除以可用批次数量,即可得到初步批量体积:
[ V_{\text{batch},x}
\frac{P_xv_{\text{react},x}}{N_x}
\frac{P_xv_{\text{react},x}} {t_x/t_{\text{cycle},x}} ]
对于混合器,当指定体积表示单位产品所需的工作体积时,同样适用这一逻辑。
共用容器尺寸的确定方法
使初步批量体积相等
当目标是确定最小共用设备尺寸时,可以令初步批量体积相等:
[ V_{\text{batch},A}
V_{\text{batch},B}
V_{\text{batch},C} ]
结合总时间约束,可以求解各生产周期的持续时间以及共用容器的初步体积。
这将确定一个使每种产品都能高效使用共用单元的生产计划。
将批次数量转换为实际可执行的数值
计算得到的批次数量通常不是整数。在实际操作中,产品通常不能运行半个批次,因此必须将批次数量转换为整数。
随后,应使用这些整数批次数量重新计算生产计划和批量体积,而不能仅依赖连续数学解。
确定限制性产品条件
取整后,计算每种产品所需的实际批量体积:
[ V_{\text{actual},x}
\frac{P_xv_{\text{react},x}}{N_{x,\text{integer}}} ]
共用反应器或混合器必须按照这些数值中的最大值进行 sizing:
[ V_{\text{equipment}}
\max \left( V_{\text{actual},A}, V_{\text{actual},B}, V_{\text{actual},C} \right) ]
产生该最大值的产品就是限制性工况或控制性设计条件。
生产周期时间为何重要
仅凭产量目标不足以确定尺寸
产量目标较大的产品并不一定自动决定容器尺寸。其每批所需体积还取决于周期时间以及分配给它的生产周期时间。
周期较长的产品可能需要更大的批量体积,因为在其生产周期内能够完成的批次数量更少。
设备利用率会影响结果
为某一产品分配更多时间,会增加其可用批次数量,并可能降低其所需批量体积。但是,这些时间必须从另一种产品处调配,因此生产计划与设备尺寸相互关联。
因此,该方法需要同时确定设备尺寸并评估生产计划。
该方法适用于柔性中试装置
当一个反应器或混合器由多个产品共用,而不是专用于单一工艺时,这种计算尤其有用。它有助于开展中试装置产能评估、生产周期规划,并判断拟定的设备尺寸是否能够满足所有产量目标。
理解其中的权衡关系
连续解并不等同于可执行的生产计划
令批量体积相等可以得到有用的初步设计,但由此得到的批次数量可能是分数。将这些数值视为可执行批次可能会低估所需容量。
因此,必须进行整批次重新计算。
最大批量体积并非唯一约束
容器的公称体积不一定等于其可用工作体积。混合性能、顶部空间、传热、固体悬浮、起泡和安全操作限值等因素,可能要求设备容量超出计算得到的工艺体积。
计算得到的最大值应视为工艺体积要求,随后还应按照常规设备设计增加适当余量。
换线操作会减少可用时间
当清洗和灭菌会占用共用设备能力时,必须将其纳入周期时间。忽略这些活动会高估批次数量,并可能导致容器尺寸偏小。
与同一产品连续运行多个批次相比,产品之间的切换可能还需要更长的生产周期转换时间。
整数取整可能造成闲置产能
批次数量取整会改变产品之间的平衡。某种产品可能有剩余生产周期时间,而另一种产品决定最终容器尺寸,因此最终生产计划应同时检查设备容量和未使用的操作时间。
根据目标作出正确选择
将该计算作为生产计划与产能模型使用,然后根据实际操作约束验证结果。
- 如果主要关注最小设备体积:分配生产周期时间,使初步批量体积相等,然后根据整数批次取整后重新计算得到的最大体积确定设备尺寸。
- 如果主要关注可靠地满足产量目标:纳入完整的周期时间和换线时间,使用整批次,并确认所选容器具有足够的工作体积和操作余量。
- 如果主要关注最大化中试装置利用率:比较不同的生产周期分配方案,选择能够满足所有目标、闲置时间最少且具有可接受操作灵活性的生产计划。
可靠的方法是平衡生产周期时间和批次数量,然后按照最大的实际批量体积确定共用反应器或混合器的尺寸。
汇总表:
| 尺寸确定因素 | 使用方式 |
|---|---|
| 生产周期时间 | 在各产品之间分配可用操作时间。 |
| 周期时间 | 包括进料、加工、排料、清洗、灭菌和换线。 |
| 批次数量 | 计算可用批次数量,然后将结果转换为整批次。 |
| 批量体积 | 将每种产品所需的工艺体积除以其整数批次数量。 |
| 设备尺寸 | 将最大的实际批量体积选为控制容量。 |
| 设计校核 | 考虑工作体积、顶部空间、混合、传热、起泡和安全操作要求。 |
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